论抗生素的发展及市场
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论抗生素的发展及市场
Form: 论文之家 作者:蔡小东 Publish: 2005-10-26 13:44:00 Hits:
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    比较2003年度7-ACA曾经出现的650元/公斤价格和现在相对高挺的价位,国内快速增长的头孢菌素市场对7-ACA的巨大需求潜力,怎不让领域内的“资本”怦然心动?国内这一大宗中间体原料的市场需求已经迅速突破了2000吨大关,面对着眼前这一市场机遇,山西威奇达、哈药总厂、山东睿鹰等闪亮登场,让买方在心理上很受安慰。这批新入围者尽管曾经让大家望穿秋水,但现在毕竟已经有产品上市,这一利好形势迟早将彻底缓解目前7-ACA市场的紧张局面,接下来还会推动7-ACA市场走向充分竞争,从而给买方带来更多的实惠。
    冷静思考2005年度的7-ACA市场形势,从已经过去的这两个月来看,过早的乐观并不明智。7-ACA的生产技术含量高、投资大,原来的市场“老大”们还会运用价格等手段对新入围者进行遏制。新入围者亟需解决工艺、质量、产量的提高和成本的降低等问题,而这一切都需要时间。
    因此笔者认为,2005年上半年的头孢菌素市场行情将在很大程度上拷贝2004年上半年的市场态势,从而呈现出7-ACA供应依然偏紧、进口没有被有效拉动、原料药和制剂两个市场需求旺盛等特征。如果在年内7-ACA的供应瓶颈会被打破的话,希望主要寄托于原有市场“老大”的努力,诸如石药集团等在这一项目上的扩产成功。
    看点二: 头孢菌素原料药领域将继续承受来自化工、基础能源等多方面的影响;而终端需求的增长、部分品种的强势表现也给这个产业带来新的生机和希望。
    回首2004年的整个原料药市场,价格竞争、产能扩张、出口贸易争端,给市场带来了诸多的麻烦。2005年这些因素对头孢菌素原料药领域的影响将继续存在,而化工和基础能源对领域影响的表现将更加明显。基础能源涨价,使原料药行业利润受到压缩,原料药的生产经营将面临更大的成本压力。
    我国的头孢菌素产业自上世纪80年代以来得到了长足的发展,特别是在进入新世纪的这5个年头里,领域的发展更是日新月异,领域内的竞争也更加充分。在国际市场抗生素新品种不断涌现的背景下,产品的生命周期大大缩短,这就给众多的新品种提供了展示的机会。像被国际权威机构看好的头孢他啶、头孢哌酮钠/舒巴坦钠,都有不俗的市场表现。诸多有质量和技术优势的企业将在市场上有更加不俗的表现。
    看点三:在经历了2004年大家竞相抢报仿制药品批文的冲动后,2005年头孢菌素领域新品的推出速度将进一步加快,个中当然不乏GMP认证对仿制药购买的巨大推动作用。
    2004年度仿制药的开发可以说是热潮滚滚,批准生产的药品数目也是大得惊人,在抗生素领域拥有强势表现的头孢菌素更是不甘其后,相关生产厂家使出浑身解数来抢报新品,个中不乏被世界权威机构推崇的好品种。而仅仅是抢报并不能达到为企业赢取相应利益的最终目的,只有相当的科研水平和生产能力的企业才能有名利双收的效果。
    2005年春节刚过,齐鲁安替比奥就携头孢丙稀和头孢匹胺酸两个优势品种闪亮登场,让沉闷的头孢菌素市场为之振奋。值得一提的是,头孢丙稀是美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素,其良好的安全性、显著的疗效和较之其他头孢菌素不良反应发生率低的特点,契合了儿童用药的特征。而头孢匹胺钠注射后的血药浓度也高于其他头孢菌素,该产品至今国内完全依赖进口,原料药价格昂贵,从而限制了其临床的使用。此次齐鲁安替比奥的生产成功,无疑会迅速打破这一瓶颈。
    看点四:政策层面的影响还将继续下去。
    在卫生部常务副部长高强的新年寄语中,他明确表示了2005年全国医药卫生系统的中心任务,这就预示了过去一年中药品降价的风潮将会在新的一年里延续。2004年6月7日出台的,包括阿莫西林在内的24类约400多个规格的抗生素降价政策,也严重影响了头孢菌素原料药和制剂两个市场,并将2004年的头孢菌素市场提前引入了销售淡季。2004年10月中旬,国家有关部门联合出台的《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》,更是显示了政府希望通过集中招标采购来纠正药品热销中不正之风的初衷,从而也使药品价格再次处于下降的通道中。随着这些政策的推进,对2005年度医药市场的影响将进一步显现。2005年还会有新的政策出台,新老政策互相呼应,对头孢菌素市场乃至整个医药市场的影响将进一步加强。

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